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健康护理行业创新的步伐加快

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健康护理行业创新的步伐加快

投资组合经理Andy Acker探讨健康护理业前所未有的医疗突破以及对行业的启示。

焦点分析

  • 生物制药公司在破纪录的短时间内开发出新冠疫苗,不过,即使疫情结束在望,我们相信健康护理行业将取得更多成就。
  • 基于制药公司对病毒生物学的认识愈来愈多,加上先进的分析和大量资本投资,这促成更多新药通过审批,收入亦水涨船高。
  • 随着健康护理行业对癌症、自体免疫疾病和糖尿病等有待满足的医疗需求日益重视,并且吸引投资者的资金,这股势头有机会加速。

在过去一年大部份时间,健康护理行业的消息围绕着生物制药公司为遏止疫情而作出的努力,而业界在不足一年内开发出新冠病毒的疫苗及疗法,时间之短刷新纪录。不过,即使疫情结束在望,我们相信健康护理行业将取得更多成就。去年,美国食品及药物管理局(FDA)批准52款新药,且尚未计及新冠肺炎的药物,这个数字与2018年59项药物的纪录相若,而且是在停摆期间关闭实验室及减慢药厂巡查速度下达成的。 1 与此同时,某些率先获得紧急使用授权的新冠疫苗,其实是先前尚处于实验室阶段的先进药物治疗模式。

图1:FDA审批新药


资料来源:美国食品及药物管理局,数据截至2020年12月31日。

简而言之,虽然疫情导致全球经济某些领域陷入停顿,但健康护理行业创新的步伐正在加快。展望未来,我们相信这股来自创新加快,并获得金融市场看好的势头有望在未来数年引领行业的发展。

健康护理行业创新加快

2020年,超低利率和新冠病毒相关研究推动投资者看好健康护理股前景,令行业的集资水平创下新高。去年对健康护理的创投总额高达510亿美元。 2以生物科技为例,84间公司进行首次公开招股(IPO),较2019年增加65%,而合共的集资额超过150亿美元,较前一年高出约两倍,这些公司年初至今的股价升幅平均达89%。 3 2021年至今,IPO延续其迅速步伐,而且预料融资热潮将带来进一步的创新,64%的生物科技公司财务总监表示,计划在2021年增加研发开支。 4

即使是大型药厂亦加紧投放新型疗法的研究资源,他们的现金充裕,但药物专利即将到期,故此借着收购中小型生物科技公司来迅速取得创新技术(见图2)。例如阿斯利康(AstraZeneca)在去年12月宣布斥资390亿美元,收购往绩卓著的生物科技公司Alexion Pharmaceuticals,借此进军罕见疾病的治疗市场。

图2:交易热潮 — 生物科技并购

资料来源:彭博,数据为2016年1月1日至2021年3月11日宣布或完成的交易。

研究亦显示,制药行业的研发生产力不断上升。在临床前研究阶段,企业日益普遍借着基因对药物标靶进行验证,并采用生物标记来寻找合适的患者对象,两者均有利降低后期研究的研发损耗率(attrition rates)。愈来愈多药厂将目标锁定为通过基因鉴定的罕见疾病,并借助新的作用机制和新型治疗形式来增加药物获批的机会率。 5

以脊髓性肌肉萎缩症(SMA)为例,这是一种遗传性的神经肌肉疾病,损害婴儿坐立、步行和呼吸的能力,往往导致出生后两年内死亡。 2016年底,FDA批准首个SMA疗法Spinraza,该「反义」(antisense)药物帮助人体产生SMA患者缺乏而对运动神经元功能所必须的蛋白质;及至2019年,当局批准一款SMA基因疗法Zolgensma,并于2020年再批准小分子口服药物Evrysdi。换言之,在短短数年间,这种曾经无药可医的遗传病已有三款药物诞生,各有不同的作用方式。

进展与突破

目前,多个疾病类别的治疗均有进展,其中最令人振奋的是癌症筛查,毕竟及早发现癌症能够大幅提高患者的存活率。临床试验的血液测试旨在寻找肿瘤释放至血液的DNA和RNA片段,在此阶段,癌症症状可能尚未出现。而初步数据表现理想,以致在2020年这门科学的两大先驱获其他公司以数十亿美元的代价收购。

去年亦出现其他医学突破,例如经过数十年的研究后,科学家似乎能够锁定引致癌症的基因突变KRASG12C,这种基因突变常见于肺癌、大肠癌和胰脏癌。这种基因突变虽公认难以处理,但最近一批精密肿瘤药物的后期试验数据正面,带来深远的影响。肺癌是最常见的癌症之一,美国每年超过228,000人确诊,对病情较后期的患者而言,使用现有疗法的存活率仍然极低。 6

自体免疫疾病亦不乏正面消息。重症肌无力(Myasthenia gravis)指身体积聚某些抗体,继而攻击神经和肌肉;在2020年,一款候选药物显示有能力锁定调节相关抗体的新生儿Fc受体,若然后期研究能够证实其功效,此药物可望衍生解决多种自体免疫疾病而令人期待的各种崭新疗法。

最后,细胞和基因疗法继续取得重大而令人振奋的进展。截至2020年初,FDA已收到900多项在临床研究中使用基因疗法的新药研究申请,7 有药厂目前正在开发下一代的细胞疗法,让研究人员能够大量制造抗癌免疫细胞,降低推出高效药物所需的成本和时间。

创新带动销售额增长

医疗创新急增,对生物制药业的收入亦有相应的影响。去年,畅销生物科技药物的销售额直逼3,000亿美元,相当于20年前的50倍左右(见图3),全球对健康护理的需求节节上升,令销售增长水涨船高。与此同时,如今更多药物以大量医疗需求未获满足的患者为对象。例如Tepezza于2020年1月获FDA批准,成为首款用于治疗甲状腺眼病的药物,而此疾病会导致眼部肌肉和眼后脂肪组织发炎,Tepezza有可能免却患者接受多次入侵式手术,所以迅速普及。去年,此药物的销售额达8.2亿美元,远超市场普遍预期的2,700万美元,成为史上数一数二最受欢迎的罕见疾病药物之一。 8 如此爆炸性增长更是在疫情期间出现,考虑到常规医疗服务容易受到制肘或需要延期,这个销售额更令人刮目相看。

图3:畅销药销售额(十亿美元)

资料来源:骏利亨德森、ISI Research。数据截至2020年12月31日。畅销药=销售额达10亿美元。

其他新上市产品亦受到疫情影响,但销售额有望在2021年回升,例子包括FDA于2019年11月批准的软性隐形眼镜MiSight,可以减慢8至12岁儿童的近视增长,但疫情期间光顾视光师的人数大减,销售额表现欠佳。然而,借着实施遥距培训计划,美国约有15%的临床医护人员已接受MiSight的培训,随着光顾人数回升,需求有望加快。毕竟全球近30%人口患有近视,预计到了2050年更会上升至50%。 9

下一章:健康护理的互联网技术

MiSight的例子证明,创新在整个健康护理行业遍地开花。医疗设备方面,科学与技术进步出现前所未有的融合,有机会为患者的生活带来翻天覆地的改变。 2019年底,制药巨企Eli Lilly宣布与連续式血糖监测仪制造商Dexcom合作。連续式血糖监测仪是糖尿病患者佩戴的小型感应器,可以持续地量度血糖水平,只需连接至胰岛素泵,便会在有需要时自动将胰岛素注入患者体内(无需手指针刺测试),更会将数据传送至智能手机等无线装置。 Eli Lilly与Dexcom的合作旨在搜集数据,并借着机器学习的辅助,以期从数以千计的患者中找出有助改良糖尿病治疗方案的模式。

我们预料这种「联网」医疗形态将逐渐普及,经历新冠肺炎后更是如此,因为疫情突显控制共生疾病的重要性以及对遥距护理选项的需要。美国约有400万人经诊断患有一型糖尿病或二型重症糖尿病,但当中使用連续式血糖监测仪的患者分别只有约40%和15%。正如图4所示,另外有3,000万人是二型非重症糖尿病患者,当中使用連续式血糖监测仪的患者比例大约为1%。随着健康护理服务提供者愈来愈了解此技术的潜在长期效益,我们相信退还率将会有所改善,使用率亦可能会大幅增长。

图4:增长空间

"連续式血糖监测仪(CGM)只覆盖庞大糖尿病医疗产品市场的一小部份,造就
销售额增长的机遇。 "

资料来源:Dexcom。除非另有说明,否则数据反映截至2020年12月31日按地区和类型划分的糖尿病患者总数。

平衡风险与机会

投资者对新冠疫苗面世和医疗突破的憧憬,大幅推高个别健康护理股的股价,尤其是处于临床前或早期研究阶段的小型生物科技公司。但我们相信其中不少公司需要审慎看待,毕竟有关科学尚未通过实证,目前亦没有收入可言。从行业研究所见,90%的候选药物最终无法通过临床试验,而且根据我们的经验,华尔街分析师有90%的时间低估或高估新药的商业潜力。由此观之,我们相信投资者有需要精挑细选,平衡估值和下行风险。

话虽如此,我们亦留意到前景看俏的契机。相比大市,健康护理行业存在折让,预测市盈率为16.3,低于标准普尔500®指数的22.910 。已有盈利的生物科技股则更加便宜,平均预测市盈率只是11.1 11。此外,纳斯达克生物科技指数在2020年新增100间公司,而纳入该指数的最低市值要求为2亿美元。简而言之,这个行业的发展一日千里,我们认为未来数月乃至数年仍有可观的增长空间。

1美国食品及药物管理局,数据截至2020年12月31日。

2《Health Care Investments and Exits》2021年度报告,Silicon Valley Bank。

3富瑞(Jefferies),截至2021年1月5日。

4《The Biotech IPO Boom》,BDO Biotech Brief Winter 2021,2021年2月。

5《The endless frontier? The recent increase of R&D productivity in pharmaceuticals》,The Journal of Translational Medicine,2020年。 .

6Cancer.net,截至2020年5月。

7美国食品及药物管理局,截至2020年1月28日。 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-continues-strong-support-innovation-development-gene-therapy-products

8骏利亨德森投资、公司报告。数据截至2020年12月31日。

9骏利亨德森投资、公司报告。数据截至2020年12月31日。

10彭博,数据基于标准普尔500健康护理类别和标准普尔500指数的预测12个月盈利估算,截至2021年3月15日。标准普尔500健康护理类别指纳入标准普尔500指数,并归类为GICS®健康护理类别的成份股。

11彭博,数据适用于根据全球行业分类标准(GICS)归类为生物科技的股份,截至2021年3月15日。

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