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健康護理行業創新的步伐加快

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健康護理行業創新的步伐加快

投資組合經理Andy Acker探討健康護理業前所未有的醫療突破以及對行業的啟示。

焦點分析

  • 生物製藥公司在破紀錄的短時間內開發出新冠疫苗,不過,即使疫情結束在望,我們相信健康護理行業將取得更多成就。
  • 基於製藥公司對病毒生物學的認識愈來愈多,加上先進的分析和大量資本投資,這促成更多新藥通過審批,收入亦水漲船高。
  • 隨著健康護理行業對癌症、自體免疫疾病和糖尿病等有待滿足的醫療需求日益重視,並且吸引投資者的資金,這股勢頭有機會加速。

在過去一年大部份時間,健康護理行業的消息圍繞著生物製藥公司為遏止疫情而作出的努力,而業界在不足一年內開發出新冠病毒的疫苗及療法,時間之短刷新紀錄。不過,即使疫情結束在望,我們相信健康護理行業將取得更多成就。去年,美國食品及藥物管理局(FDA)批准52款新藥,且尚未計及新冠肺炎的藥物,這個數字與2018年59項藥物的紀錄相若,而且是在停擺期間關閉實驗室及減慢藥廠巡查速度下達成的。1 與此同時,某些率先獲得緊急使用授權的新冠疫苗,其實是先前尚處於實驗室階段的先進藥物治療模式。

圖1:FDA審批新藥


資料來源:美國食品及藥物管理局,數據截至2020年12月31日。

簡而言之,雖然疫情導致全球經濟某些領域陷入停頓,但健康護理行業創新的步伐正在加快。展望未來,我們相信這股來自創新加快,並獲得金融市場看好的勢頭有望在未來數年引領行業的發展。

健康護理行業創新加快

2020年,超低利率和新冠病毒相關研究推動投資者看好健康護理股前景,令行業的集資水平創下新高。去年對健康護理的創投總額高達510億美元。 2以生物科技為例,84間公司進行首次公開招股(IPO),較2019年增加65%,而合共的集資額超過150億美元,較前一年高出約兩倍,這些公司年初至今的股價升幅平均達89%。3 2021年至今,IPO延續其迅速步伐,而且預料融資熱潮將帶來進一步的創新,64%的生物科技公司財務總監表示,計劃在2021年增加研發開支。 4

即使是大型藥廠亦加緊投放新型療法的研究資源,他們的現金充裕,但藥物專利即將到期,故此藉著收購中小型生物科技公司來迅速取得創新技術(見圖2)。例如阿斯利康(AstraZeneca)在去年12月宣佈斥資390億美元,收購往績卓著的生物科技公司Alexion Pharmaceuticals,藉此進軍罕見疾病的治療市場。

圖2:交易熱潮 — 生物科技併購

資料來源:彭博,數據為2016年1月1日至2021年3月11日宣佈或完成的交易。

研究亦顯示,製藥行業的研發生產力不斷上升。在臨床前研究階段,企業日益普遍藉著基因對藥物標靶進行驗證,並採用生物標記來尋找合適的患者對象,兩者均有利降低後期研究的研發損耗率(attrition rates)。愈來愈多藥廠將目標鎖定為通過基因鑑定的罕見疾病,並借助新的作用機制和新型治療形式來增加藥物獲批的機會率。5

以脊髓性肌肉萎縮症(SMA)為例,這是一種遺傳性的神經肌肉疾病,損害嬰兒坐立、步行和呼吸的能力,往往導致出生後兩年內死亡。2016年底,FDA批准首個SMA療法Spinraza,該「反義」(antisense)藥物幫助人體產生SMA患者缺乏而對運動神經元功能所必須的蛋白質;及至2019年,當局批准一款SMA基因療法Zolgensma,並於2020年再批准小分子口服藥物Evrysdi。換言之,在短短數年間,這種曾經無藥可醫的遺傳病已有三款藥物誕生,各有不同的作用方式。

進展與突破

目前,多個疾病類別的治療均有進展,其中最令人振奮的是癌症篩查,畢竟及早發現癌症能夠大幅提高患者的存活率。臨床試驗的血液測試旨在尋找腫瘤釋放至血液的DNA和RNA片段,在此階段,癌症症狀可能尚未出現。而初步數據表現理想,以致在2020年這門科學的兩大先驅獲其他公司以數十億美元的代價收購。

去年亦出現其他醫學突破,例如經過數十年的研究後,科學家似乎能夠鎖定引致癌症的基因突變KRASG12C,這種基因突變常見於肺癌、大腸癌和胰臟癌。這種基因突變雖公認難以處理,但最近一批精密腫瘤藥物的後期試驗數據正面,帶來深遠的影響。肺癌是最常見的癌症之一,美國每年超過228,000人確診,對病情較後期的患者而言,使用現有療法的存活率仍然極低。 6

自體免疫疾病亦不乏正面消息。重症肌無力(Myasthenia gravis)指身體積聚某些抗體,繼而攻擊神經和肌肉;在2020年,一款候選藥物顯示有能力鎖定調節相關抗體的新生兒Fc受體,若然後期研究能夠證實其功效,此藥物可望衍生解決多種自體免疫疾病而令人期待的各種嶄新療法。

最後,細胞和基因療法繼續取得重大而令人振奮的進展。截至2020年初,FDA已收到900多項在臨床研究中使用基因療法的新藥研究申請,7 有藥廠目前正在開發下一代的細胞療法,讓研究人員能夠大量製造抗癌免疫細胞,降低推出高效藥物所需的成本和時間。

創新帶動銷售額增長

醫療創新急增,對生物製藥業的收入亦有相應的影響。去年,暢銷生物科技藥物的銷售額直逼3,000億美元,相當於20年前的50倍左右(見圖3),全球對健康護理的需求節節上升,令銷售增長水漲船高。與此同時,如今更多藥物以大量醫療需求未獲滿足的患者為對象。例如Tepezza於2020年1月獲FDA批准,成為首款用於治療甲狀腺眼病的藥物,而此疾病會導致眼部肌肉和眼後脂肪組織發炎,Tepezza有可能免卻患者接受多次入侵式手術,所以迅速普及。去年,此藥物的銷售額達8.2億美元,遠超市場普遍預期的2,700萬美元,成為史上數一數二最受歡迎的罕見疾病藥物之一。8 如此爆炸性增長更是在疫情期間出現,考慮到常規醫療服務容易受到制肘或需要延期,這個銷售額更令人刮目相看。

圖3:暢銷藥銷售額(十億美元)

資料來源:駿利亨德森、ISI Research。數據截至2020年12月31日。暢銷藥=銷售額達10億美元。

其他新上市產品亦受到疫情影響,但銷售額有望在2021年回升,例子包括FDA於2019年11月批准的軟性隱形眼鏡MiSight,可以減慢8至12歲兒童的近視增長,但疫情期間光顧視光師的人數大減,銷售額表現欠佳。然而,藉著實施遙距培訓計劃,美國約有15%的臨床醫護人員已接受MiSight的培訓,隨著光顧人數回升,需求有望加快。畢竟全球近30%人口患有近視,預計到了2050年更會上升至50%。9

下一章:健康護理的互聯網技術

MiSight的例子證明,創新在整個健康護理行業遍地開花。醫療設備方面,科學與技術進步出現前所未有的融合,有機會為患者的生活帶來翻天覆地的改變。2019年底,製藥巨企Eli Lilly宣佈與連續式血糖監測儀製造商Dexcom合作。連續式血糖監測儀是糖尿病患者佩戴的小型感應器,可以持續地量度血糖水平,只需連接至胰島素泵,便會在有需要時自動將胰島素注入患者體內(無需手指針刺測試),更會將數據傳送至智能手機等無線裝置。Eli Lilly與Dexcom的合作旨在蒐集數據,並藉著機器學習的輔助,以期從數以千計的患者中找出有助改良糖尿病治療方案的模式。

我們預料這種「聯網」醫療形態將逐漸普及,經歷新冠肺炎後更是如此,因為疫情突顯控制共生疾病的重要性以及對遙距護理選項的需要。美國約有400萬人經診斷患有一型糖尿病或二型重症糖尿病,但當中使用連續式血糖監測儀的患者分別只有約40%和15%。正如圖4所示,另外有3,000萬人是二型非重症糖尿病患者,當中使用連續式血糖監測儀的患者比例大約為1%。隨著健康護理服務提供者愈來愈了解此技術的潛在長期效益,我們相信退還率將會有所改善,使用率亦可能會大幅增長。

圖4:增長空間

"連續式血糖監測儀(CGM)只覆蓋龐大糖尿病醫療產品市場的一小部份,造就
銷售額增長的機遇。"

資料來源:Dexcom。除非另有說明,否則數據反映截至2020年12月31日按地區和類型劃分的糖尿病患者總數。

平衡風險與機會

投資者對新冠疫苗面世和醫療突破的憧憬,大幅推高個別健康護理股的股價,尤其是處於臨床前或早期研究階段的小型生物科技公司。但我們相信其中不少公司需要審慎看待,畢竟有關科學尚未通過實證,目前亦沒有收入可言。從行業研究所見,90%的候選藥物最終無法通過臨床試驗,而且根據我們的經驗,華爾街分析師有90%的時間低估或高估新藥的商業潛力。由此觀之,我們相信投資者有需要精挑細選,平衡估值和下行風險。

話雖如此,我們亦留意到前景看俏的契機。相比大市,健康護理行業存在折讓,預測市盈率為16.3,低於標準普爾500®指數的22.910 。已有盈利的生物科技股則更加便宜,平均預測市盈率只是11.1 11。此外,納斯達克生物科技指數在2020年新增100間公司,而納入該指數的最低市值要求為2億美元。簡而言之,這個行業的發展一日千里,我們認為未來數月乃至數年仍有可觀的增長空間。

1美國食品及藥物管理局,數據截至2020年12月31日。

2《Health Care Investments and Exits》2021年度報告,Silicon Valley Bank。

3富瑞(Jefferies),截至2021年1月5日。

4《The Biotech IPO Boom》,BDO Biotech Brief Winter 2021,2021年2月。

5《The endless frontier? The recent increase of R&D productivity in pharmaceuticals》,The Journal of Translational Medicine,2020年。.

6Cancer.net,截至2020年5月。

7美國食品及藥物管理局,截至2020年1月28日。 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-continues-strong-support-innovation-development-gene-therapy-products

8駿利亨德森投資、公司報告。數據截至2020年12月31日。

9駿利亨德森投資、公司報告。數據截至2020年12月31日。

10彭博,數據基於標準普爾500健康護理類別和標準普爾500指數的預測12個月盈利估算,截至2021年3月15日。標準普爾500健康護理類別指納入標準普爾500指數,並歸類為GICS®健康護理類別的成份股。

11彭博,數據適用於根據全球行業分類標準(GICS)歸類為生物科技的股份,截至2021年3月15日。

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