Aspectos destacados:
- Los tratamientos orales de GLP-1 recientemente lanzados tienen el potencial de ampliar el acceso a nuevos pacientes, con datos iniciales que sugieren que la adopción es en gran medida incremental, en lugar de un cambio desde las inyecciones.
- El impacto clínico de los GLP-1 puede extenderse más allá de la pérdida de peso y la diabetes, con creciente evidencia en enfermedades cardiovasculares, renales y una variedad de otras condiciones. Una amplia línea de nuevas terapias y mecanismos,incluyendo agonistas duales y triples y clases adyacentes,podría ampliar las opciones de tratamiento y los resultados con el tiempo.
- La oportunidad significativa fuera de los Estados Unidos puede estar subestimada, con una gran población no tratada y un creciente interés en la gestión del peso que respalda una mayor adopción.
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Luyi Guo: We have two important developments this year. First is the launch of the two oral versions of GLP-1s in the form of Wegovy® pill and in the form of Foundayo™, which were launched both in January and April this year. And that really opens up the market for a lot more new patients. We have noticed, even though early in the days, about 80% of the people who get those prescriptions of oral GLP-1s are not previously treated by injectables. And the other important thing is more in the access. In Medicare, we will start to have this [GLP-1] Bridge Program to get reimbursement for our seniors for a lot of those weight loss management.
¿Cuál es el beneficio más importante de los GLP-1 que la gente está subestimando?
Luyi Guo: La mayor subestimación es que las personas subestiman los múltiples impactos de múltiples órganos del cuerpo de la clase GLP-1, y también los múltiples biomarcadores, múltiples enfermedades y síntomas que impactarán. Voy a comentar brevemente los efectos sobre los distintos órganos. Reducción del riesgo cardiovascular, reducción del riesgo de insuficiencia cardíaca, efecto sobre el riñón al reducir la posibilidad de insuficiencia renal y frenar su deterioro, efecto sobre el hígado graso, alivio sintomático del dolor por artrosis de rodilla y alivio sintomático de la apnea obstructiva del sueño. La lista sigue y sigue.
Más allá de la diabetes tipo 2 y la pérdida de peso, ¿dónde ves las próximas áreas de impacto más creíbles?
Luyi Guo: Una cosa que es nueva y que se ha empezado a estudiar son las áreas de neurociencias. Por ejemplo, el abuso de sustancias, el abuso de alcohol, y tenemos evidencia anecdótica que muestra que los GLP-1 atenúan el ruido, no solo el ruido de los alimentos, sino también esos impulsos de abuso de sustancias. Ese es un área realmente interesante para estudiar. Y hay ensayos de fase 3 que acaban de empezar, y estoy muy ansioso de que nuestra sociedad, y todos, aprendan si podemos demostrar que son realmente beneficiosos. Y otra área donde ya estamos viendo algunos informes tempranos de los datos es si combinas los GLP-1s con tratamiento para inmunología, para mejorar los resultados, para mejorar los resultados en el tratamiento de enfermedades psoriáticas como la psoriasis, artritis psoriásica, y tal vez potencialmente en el futuro otras enfermedades autoinmunes.
Tendremos más clases de GLP-1s, o incluso otros mecanismos de acción. Para dar un pequeño adelanto, estamos al borde de tres aprobaciones más que vendrán, creo, dentro del próximo año. Dos agonistas duales más y un agonista triple de los que empezarán a oír hablar, que podrían tener un impacto diferente en las personas, incluyendo una mayor pérdida de peso, un mayor efecto sobre el hígado, etcétera. Y tenemos todavía más clases (de medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes) por venir, como la amilina, que podemos abordar más adelante. Y eso es especialmente útil para las personas que quizás no toleren GLP-1. Es un pequeño grupo de personas que no toleran, y esta podría ser una clase muy prometedora, así como en el uso combinado de GLP-1s.
¿Qué dice la evidencia sobre el vínculo entre los GLP-1s y la salud cardiovascular?
Luyi Guo: Los GLP-1s originalmente tratados para la diabetes tipo 2. Hay más de media docena de estudios que muestran que ya, en la población con diabetes que utiliza GLP-1s, se redujo el riesgo de desarrollar eventos cardiovasculares, que llamamos MACE — eventos cardiovasculares adversos mayores — como ictus, infarto, muertes cardiovasculares, hospitalización por esos eventos, etc. Y en el estudio SELECT, que es muy importante, que salió recientemente para semaglutida en la población obesa sin diabetes. Ese estudio fue muy grande, y fue presentado en la American Heart Association. Y lo que mostró fue que tomar semaglutida para esta población realmente redujo el riesgo, el riesgo cardiovascular, en un 20 %. Y también redujo la mortalidad general, el riesgo general de morir, en aproximadamente un 20 %, también – en un 19 %.
¿Qué te entusiasma más sobre el próximo capítulo para los GLP-1? ¿Cuál es una cosa que aún cree que el mercado subestima?
Luyi Guo: La buena noticia es que tendremos muchos más productos, muchos más nuevos mecanismos, para ayudar a diferentes personas a mantenerse en esta clase de medicamentos de la que ya hablamos. Tenemos tres nuevos dual/triple-agentes que vienen. Y tendremos medicamentos que tengan duraciones más largas, tal vez dosificación mensual, que ayudarán a la gente a mantener. Y puedes imaginarte que los medicamentos orales pueden ayudar a algunas personas que pasan de inyectables a orales para mantener,o viceversa. Algunas personas pueden comenzar con orales y mantener con inyectables. Estoy muy emocionada con la nueva clase de amilina que ya está en pruebas avanzadas. Eso podría utilizarse potencialmente de manera independiente como monoterapia para el manejo del peso, pero también en combinación con los GLP-1 que conocemos hoy.
Si miramos alrededor del mundo, la OMS (Organización Mundial de la salud) dijo que hay casi 800 millones de personas en el mundo que se beneficiarían de esta nueva clase de medicamentos para la pérdida de peso. Y en este momento estamos tratando a un poco más de decenas de millones, diría yo, en el mundo, así que estamos mirando a cientos de millones de pacientes, todas las poblaciones, que pueden beneficiarse de esta clase. Y fuera de los Estados Unidos, la gente está igualmente interesada en esto, igualmente muy interesada en gestionar su propia salud.
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- Si un Fondo tiene una gran exposición a un país o una región geográfica en concreto, lleva un nivel más alto de riesgo que un fondo que está mucho más diversificado.
- El Fondo se centra en determinados sectores o áreas de inversión y puede verse muy afectado por factores como los cambios en la regulación gubernamental, el aumento de la competencia de precios, los avances tecnológicos y otros acontecimientos adversos.
- El Fondo podrá utilizar derivados con el fin de alcanzar su objetivo de inversión. Esto puede resultar en un "apalancamiento", que puede magnificar el resultado de una inversión y las ganancias o pérdidas para el Fondo pueden ser mayores que el coste del derivado. Los derivados también conllevan otros riesgos, en particular, que la contraparte de un derivado no pueda cumplir con sus obligaciones contractuales.
- Si el Fondo mantiene activos en divisas distintas de la divisa base del Fondo o si usted invierte en una clase de acciones/ participaciones de una divisa diferente a la del Fondo (a menos que esté "cubierto"), el valor de su inversión puede verse afectado por las variaciones de los tipos de cambio.
- Cuando el Fondo, o una clase de acciones/participaciones con cobertura, trata de mitigar los movimientos del tipo de cambio de una divisa en relación con la divisa base, la propia estrategia de cobertura puede tener un impacto positivo o negativo en el valor del Fondo debido a las diferencias en los tipos de interés a corto plazo entre las divisas.
- Los valores del Fondo podrían resultar difíciles de valorar o de vender en el momento y al precio deseados, especialmente en condiciones de mercado extremas, cuando los precios de los activos pueden estar bajando, lo que aumenta el riesgo de pérdidas en las inversiones.
- El Fondo podría perder dinero si una contraparte con la que negocia el Fondo no está dispuesto o no es capaz de cumplir sus obligaciones, o como resultado de un fallo o retraso en los procesos operativos o del fallo de un proveedor externo.
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- El Fondo se centra en determinados sectores o áreas de inversión y puede verse muy afectado por factores como los cambios en la regulación gubernamental, el aumento de la competencia de precios, los avances tecnológicos y otros acontecimientos adversos.
- El Fondo podrá utilizar derivados con el fin de alcanzar su objetivo de inversión. Esto puede resultar en un "apalancamiento", que puede magnificar el resultado de una inversión y las ganancias o pérdidas para el Fondo pueden ser mayores que el coste del derivado. Los derivados también conllevan otros riesgos, en particular, que la contraparte de un derivado no pueda cumplir con sus obligaciones contractuales.
- Si el Fondo mantiene activos en divisas distintas de la divisa base del Fondo o si usted invierte en una clase de acciones/ participaciones de una divisa diferente a la del Fondo (a menos que esté "cubierto"), el valor de su inversión puede verse afectado por las variaciones de los tipos de cambio.
- Cuando el Fondo, o una clase de acciones/participaciones con cobertura, trata de mitigar los movimientos del tipo de cambio de una divisa en relación con la divisa base, la propia estrategia de cobertura puede tener un impacto positivo o negativo en el valor del Fondo debido a las diferencias en los tipos de interés a corto plazo entre las divisas.
- Los valores del Fondo podrían resultar difíciles de valorar o de vender en el momento y al precio deseados, especialmente en condiciones de mercado extremas, cuando los precios de los activos pueden estar bajando, lo que aumenta el riesgo de pérdidas en las inversiones.
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