La ripresa del settore biotecnologico: una sfida a lungo termine

Per il 2025, il biotech è sulla buona strada per registrare uno dei migliori anni di rendimenti annuali dai giorni inebrianti della pandemia di Covid. L'indice S&P Biotechnology Select Industry, un benchmark di titoli biotecnologici a piccola, media e grande capitalizzazione, è in rialzo del 25% nell'anno fino a ottobre.¹ Se i guadagni dovessero mantenersi, sarebbe il primo anno di rendimenti a due cifre per l'indice dal 2020, un'impresa resa ancora più straordinaria dal fatto che all'inizio di aprile, il benchmark aveva perso oltre il -20%.²

Diversi eventi contribuiscono a spiegare l'inversione di tendenza, da una maggiore chiarezza sui dazi e sulla politica dei prezzi dei farmaci negli Stati Uniti all'aumento delle attività di fusioni e acquisizioni (M&A). Tuttavia, continuiamo a vedere una serie di sviluppi che potrebbero generare rendimenti più positivi. Per sfruttare al meglio questa potenziale opportunità, ecco cosa dovrebbero considerare gli investitori.

La crescente necessità di M&A

Storicamente, i titoli biotecnologici hanno beneficiato dei periodi in cui l'attività di M&A accelera, poiché le operazioni, in particolare le grandi acquisizioni multimiliardarie, sbloccano valore, liberano capitale e attirano l'interesse degli investitori nel settore. Dal 2021, l'aumento dei tassi d'interesse e l'incertezza normativa hanno portato a una flessione del valore totale delle operazioni. Ma ci sono segnali che questi venti contrari potrebbero diminuire.

Dopo essere saliti a quasi il 5% nel 2023, i rendimenti dei Treasury a 10 anni sono ora più vicini al 4% e potrebbero scendere ulteriormente se la Federal Reserve, che ha iniziato ad allentare la politica monetaria quest'anno, continuasse a tagliare il tasso di riferimento.³ Allo stesso tempo, la Food and Drug Administration (FDA) ha superato le preoccupazioni per i recenti finanziamenti e i cambiamenti del personale per rispettare le scadenze della revisione e persino far progredire l'innovazione farmaceutica attraverso l'introduzione di un percorso accelerato di approvazione per nuovi importanti farmaci.

E ad agosto, Pfizer ha raggiunto un accordo storico con la Casa Bianca, che prevede ulteriori 70 miliardi di dollari di spesa in conto capitale negli Stati Uniti e la vendita di farmaci selezionati ai consumatori a prezzi scontati. Con l'accordo che apparentemente soddisfa le priorità dell'amministrazione, ma evita le proposte politiche più draconiane (ad esempio, i prezzi dei farmaci su vasta scala e nella nazione più favorita), l'industria biofarmaceutica ha individuato un percorso per preservare i ricavi dei farmaci. Di conseguenza, il volume delle operazioni di M&A è quasi raddoppiato a 31 miliardi di dollari nel terzo trimestre del 2025, rispetto a poco più di 17 miliardi di dollari del trimestre precedente (Figura 1).

Potrebbero seguire altre fusioni e acquisizioni. Circa 300 miliardi di dollari di ricavi derivanti dai farmaci rischiano di perdere l'esclusività di mercato tra oggi e il 2030, una delle più grandi "brecce di brevetti" del settore in quasi due decenni.⁴ Con le scadenze che incombono, le aziende farmaceutiche sono sempre più sotto pressione per rifornire rapidamente le pipeline e, secondo una stima, hanno una capacità di bilancio di 1.200 miliardi di dollari per effettuare acquisizioni.⁵

Un aumento delle fusioni e acquisizioni può dare impulso alla performance del settore biotech in generale, ma investire nelle singole società acquisite spesso produce il risultato maggiore. Nel 2025, le operazioni di M&A sono state in genere concluse con premi a due cifre rispetto al prezzo delle azioni prima dell'annuncio, con pochi acquisti superiori al 100%.⁶

È impossibile sapere in anticipo quali aziende verranno acquisite, ma ci sono alcuni punti in comune da tenere d'occhio. Nel corso del terzo trimestre, le aziende biofarmaceutiche a media e piccola capitalizzazione hanno rappresentato il 57% delle operazioni effettuate nel 2025, poiché sono queste società a trainare il grosso dell'innovazione farmaceutica. Le aziende che sviluppano farmaci per opportunità di mercato ampie e in crescita, come l'obesità, l'oncologia e la steatosi epatica, sono state bersagli preferiti. La maggior parte delle fusioni e acquisizioni è stata annunciata dopo che gli studi clinici hanno fornito dati positivi o dopo che un farmaco approvato di recente ha mostrato segnali di successo nel lancio commerciale.⁷

Mercati dei capitali a favore di una comprovata innovazione farmaceutica

Ciononostante, le prospettive per il biotech non dipendono solo dalle fusioni e acquisizioni. Lo sviluppo di farmaci è un'altra componente chiave e anche in questo caso riteniamo che le tendenze siano positive. In un contesto di tassi d'interesse elevati, le offerte pubbliche iniziali del settore biotecnologico sono rallentate a un rivolo. Ma i finanziamenti da altre fonti pubbliche e private (come le offerte di azioni future e il capitale di rischio) hanno recentemente iniziato a crescere, raggiungendo i 102 miliardi di dollari nel 2024, rispetto ai 71 miliardi dell'anno precedente.⁸

Gli investimenti di capitale sono la linfa vitale dello sviluppo dei farmaci e un'ondata di terapie innovative sta contribuendo ad attirare l'interesse degli investitori. Ciò include il primo nuovo meccanismo d'azione ad essere approvato da decenni per la schizofrenia, i primi trattamenti in assoluto per la MASH (malattia del fegato grasso) e la sindrome di Prader-Willi (una rara malattia genetica che compromette lo sviluppo dei bambini), nuovi farmaci per la cardiomiopatia causata da amiloidosi da TTR e il primo trattamento approvato per la malattia polmonare, le bronchiectasie.

Trasformando lo standard di cura, tali terapie stanno registrando un forte assorbimento al momento del lancio commerciale e offrono un potenziale di crescita degli utili interessante. Secondo un'analisi di settore, solo il 20% circa delle società dell'indice S&P Biotech è stato redditizio tra il 2017 e il 2024. Entro il 2027, questa cifra potrebbe quasi raddoppiare fino al 38% grazie alla ricerca e allo sviluppo di farmaci in corso.⁹ In un settore noto per la volatilità, in parte a causa della scarsità di utili, questa tendenza potrebbe fungere da catalizzatore per attirare un pubblico più ampio di investitori.

Anche la disciplina di mercato potrebbe giocare a favore del biotech. Gli investitori potrebbero iniziare a essere favorevoli al settore, ma continuano a privilegiare gli "asset de-risked" - biotecnologie le cui pipeline offrono un solido percorso verso lo sviluppo e/o catalizzatori a breve termine (come l'approvazione normativa). In un mercato risk-off, è più probabile che i rendimenti siano dominati da aziende con pipeline innovative che hanno mostrato chiare prove di successo clinico.

La recente volatilità del mercato sottolinea questo punto. Alla fine del 2024, le aziende biofarmaceutiche con un farmaco di fase 3 avevano un valore d'impresa medio di 701 milioni di dollari. Tale valore è stato quasi dimezzato (379 milioni di dollari) entro aprile 2025, al culmine dell'incertezza politica, ma è poi rimbalzato a 730 milioni di dollari a metà settembre. Per le aziende precliniche, la storia è stata molto diversa (Figura 2).

A lungo termine, questa disciplina potrebbe avere vantaggi più ampi. Le biotecnologie sono ora un settore più snello e competitivo rispetto al picco di mercato registrato nel 2021. Oggi, il numero di aziende biotecnologiche pubbliche che possono vantare dati “molto buoni” – farmaci in fase di sviluppo con un'alta probabilità di migliorare in modo significativo lo standard di cura di una malattia – è stimato essere superiore all'80%. Nel 2022, la cifra era solo del 47%. Inoltre, da allora, il numero di biotecnologie quotate in borsa è diminuito di oltre il 20%.¹⁰

In altre parole, il settore sta alzando l'asticella per le aziende che vogliono restare sul mercato, ma per quelle che sopravvivono, le opportunità di creazione di valore potrebbero essere migliori che mai.

Le attività del settore sanitario sono fortemente regolamentate ed esposte ai tassi di rimborso, nonché all'approvazione governativa dei prodotti e servizi, tutti fattori in grado di incidere in misura sostanziale sui prezzi e la disponibilità; inoltre, possono subire gli effetti dell'obsolescenza rapida e della scadenza dei brevetti.